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2026年药品经营许可现场核查要点培训试题（含答案）

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）

A.35%～75%

B.40%～80%

C.30%～70%

D.45%～85%

答案：A。解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业仓库的相对湿度应保持在35%～75%，以保证药品储存质量。

2.药品零售企业的质量负责人应具有（）

A.执业药师资格

B.药师（含药师和中药师）以上技术职称

C.药士以上技术职称

D.高中以上文化程度

答案：B。解析：药品零售企业的质量负责人应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，以确保能有效履行质量管理职责。

3.以下哪种药品需要在冷库中储存（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.生物制品

D.丸剂

答案：C。解析：生物制品通常对温度较为敏感，需要在冷库（2～8℃）中储存，以保持其活性和有效性。

4.企业在药品采购时，应审核供货单位的合法资格，以下不属于审核内容的是（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.《营业执照》

C.药品销售人员的身份证

D.药品批准文号

答案：D。解析：审核供货单位合法资格时，需审核《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》以及药品销售人员的身份证等，药品批准文号是对药品本身合法性的审核内容，并非供货单位合法资格审核内容。

5.药品批