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2026年医疗器械维护题库及答案

一、单项选择题

1.根据2024年国家市场监督管理总局修订发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》明确要求，医疗机构对纳入国家重点监管目录的第三类医疗器械，其日常维护、校准记录的保存期限不得少于医疗器械说明书标注的规定使用期限终止后（）年，无明确规定使用期限的设备相关记录永久留存。

A.3

B.5

C.10

D.15

答案：C解析：2024版《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十八条对重点监管医械的记录留存作出专项规定，相较于普通医械5年留存要求，重点三类医械（含大型影像设备、植入类辅助操作设备、生命支持类急救设备）维护记录留存期延长至设备标称使用期限终止后10年，无明确使用年限的设备记录需永久归档，便于全生命周期溯源。

2.医用诊断X线摄影设备（DR）日常质控维护中，不属于每日开机必做校准项目的是（）

A.平板探测器预热与坏点检测

B.管球输出剂量重复性校验

C.系统空气校准消除伪影

D.激光定位灯指示精度核查

答案：B解析：管球输出剂量重复性校验属于季度质控维护项目，每日开机仅需完成预热、空气校准、探测器坏点排查、激光灯基础核查，频繁进行剂量校验反而会加速管球阳极老化，缩短核心部件使用寿命。

3.1.5T超导核磁共振成像设备日常运行中，液氦液面安全运行阈值为不低于总容积的（），低于该数值时必须在72小时内完成补充作