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药品监管岗位笔试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下不属于“假药”认定情形的是：

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.变质的药品

2.药品生产企业应当按照（）组织生产，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

A.《药品经营质量管理规范》（GSP）

B.《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）

C.《药品生产质量管理规范》（GMP）

D.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）

3.疫苗上市许可持有人应当按照规定向（）申请批签发。未通过批签发的疫苗不得上市销售。

A.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）

C.中国食品药品检定研究院（NIFDC）

D.国家药品监督管理局药品评价中心（NMPA-CDE）

4.对已确认发生严重不良反应的药品，省级药品监督管理部门可以采取的紧急控制措施是：

A.撤销药品批准证明文件

B.责令暂停生产、销售和使用

C.没收违法生产、销售的药品和违法所得

D.处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍