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医疗器械招投标资格审查工作规范

目录TOC\o1-4\z\u

一、医疗器械招投标资格审查总则 3

二、资格审查的适用范围与对象 12

三、资格审查的基本原则与要求 15

四、资格审查小组的组成与职责分工 17

五、投标人主体资格证明材料要求 19

六、法人营业执照或其他身份证明审查 21

七、医疗器械注册证书审查规范 23

八、生产许可证与医疗器许可证审查要求 27

九、代理商授权证明文件审查标准 30

十、技术支持与售后服务能力证明审查 34

十一、财务状况与资金实力证明审查 36

十二、技术人员资质及人员配置审查标准 38

十三、质量管理体系及相关认证证书审查 40

十四、资格审查的流程与时间节点 42

十五、证明材料的真实性核验方法 45

十六、对虚假材料的认定与处理程序 48

十七、资格审查异常情况的应对措施 51

十八、资格审查结果的评审与确认 53

十九、资格审查报告的编制与公示 56

二十、对资格审查结果的申诉与复议 59

二十一、资格审查人员的问责机制 61

二十二、审查过程中的保密工作要求 64

二十三、审查技术手段与信息化应用 67

二十四、资格审查档案的存档管理 69

二十五、资格审查工作的日常监督与检查 72

医疗器械招投标资格审查