《医疗器械网络销售质量管理规范》培训试题答案(2025年5月更新).docxVIP

《医疗器械网络销售质量管理规范》培训试题答案(2025年5月更新)

一、单项选择题（共20题，每题2分，合计40分）

1.题目：从事医疗器械网络销售的企业，应当在经营活动主页面显著位置持续公示医疗器械经营许可证或者备案凭证，凭证有效期距公示截止日不足（）的，需同步标注到期换证申请进度提示。

A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月

答案：B

解析：本次2025年5月更新的规范核心调整内容之一就是新增资质到期提前预警要求，明确企业需在经营资质到期前6个月在公示页面加注醒目的进度提示，避免消费者因资质过期信息不对称引发消费风险。法规依据为《医疗器械网络销售质量管理规范》（2025修订版）第二章第十一条。

2.题目：医疗器械网络交易第三方平台提供者，应当至少每（）对所有入驻医疗器械经营企业的资质开展一次全覆盖动态复核，复核记录全程留痕可追溯。

A.3个月B.6个月C.12个月D.24个月

答案：B

解析：相较于旧版规范要求的年度复核，2025年修订版本将入驻主体资质复核频次提升至每6个月一次，重点排查入驻企业资质过期、超范围经营、注册地址失联等风险，复核过程中发现资质不符合要求的需第一时间采取下架店铺、冻结交易权限等处置措施。法规依据为《医疗器械网络销售质量管理规范》（2025修订版）第三章第二十七条。

3.题目：医疗器械网络销售过程中产生的全部交