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中药饮片标签管理规定考试试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题1分，总计15分。每题只有1个正确选项）

1.根据《中药饮片标签管理规定》，中药饮片标签标识监管的最高上位法依据是

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国中医药法》

C.《药品标签和说明书管理规定》

D.《中药饮片生产质量管理规范》

2.中药饮片标签强制要求标注的“产地”项，法定指向内容是

A.饮片成品的销售流通地域

B.饮片炮制加工的生产企业所在地

C.饮片原料药材的种植/养殖主产区、道地产区，需细化至县级行政区域

D.饮片原药材的进出口通关地

3.中药饮片标签上标注的“执行标准”项，应当精准载明的内容是

A.行业协会发布的通用炮制参考规范

B.生产企业自行制定的内部炮制操作守则

C.饮片对应的国家药品标准或者省级中药炮制规范的完整标准名称及编号

D.《中国药典》收录的中药材通用名称条目

4.毒性中药饮片的标签除常规强制内容外，必须在醒目位置标注的专属警示标识是

A.黑底白字的“毒”字字样

B.白底红字的“毒性中药”字样

C.黄底黑字的“谨慎使用”字样

D.红底白字的“处方药”字样

5.下列品类的中药饮片中，符合监管要求可暂不标注有效期的是

A.含挥发性油脂类的花类中药饮片

B.传统公认性质稳定、无有效期强制规定的矿物类、化石类中药饮片