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2026年药品经营质量管理规范考核题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据2016年修订、现行有效且纳入2026年度GSP考核范围的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备的资质要求为（B）

A.执业药师资格且具备3年以上药品经营质量管理工作经历

B.执业药师资格，且在企业注册，负责处方审核，指导合理用药

C.主管药师以上专业技术职称且具备2年以上药品经营工作经历

D.药学相关专业大专以上学历且经过市级药品监督管理部门考核合格

2.药品批发企业储存药品的相对湿度应控制在（C）

A.35%～65%B.40%～70%C.35%～75%D.45%～75%

3.药品批发企业对每次到货的药品进行逐批抽样验收时，对于外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可采取的验收方式是（C）

A.逐件抽样检查至最小包装B.按不低于30%比例抽样检查至最小包装

C.不开箱检查D.加倍抽样检查

4.药品零售企业处方审核岗位人员应当具备的最低资质是（A）

A.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.药学相关专业中专以上学历且具备1年以上药品调剂工作经历

C.药士以上专业技术职称

D.经过企业内部岗位培训合格的药学相关专业人员

5.药品经营企业购进药品时，供货单位提供的增