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2026年药品经营与管理理论知识考核试题及答案

（考试时长：120分钟满分：100分合格线：60分适用范围：药品批发/零售企业质量负责人、处方审核员、购销岗位从业人员、药品网络销售合规专员）

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.依据2025年新修订《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品零售企业开展第二类精神药品零售业务，应当经（）批准。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：C

解析：2025版办法明确，第二类精神药品零售审批权限下放至设区的市级药监部门，取消此前需省级药监备案的前置要求。

2.药品经营企业冷链药品收货时，运输过程温度记录的时间间隔最长不得超过（）。

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：A

解析：2025版《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》要求，冷链运输温度记录间隔从原10分钟压缩至5分钟，收货时需查验全程无断链记录方可入库。

3.依据《药品网络销售监督管理办法》2026年修订版，下列药品中可通过网络向个人消费者销售的是（）。

A.复方地芬诺酯片

B.硫酸阿托品注射液（1ml:0.5mg）

C.重组人胰岛素注射液

D.盐酸哌替啶片

答案：C

解析：2026年新规明确，胰岛素等肽类激素注射剂凭处方可通过