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2026年药品流通监督管理办法考核试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

1.根据2026年修订实施的《药品流通监督管理办法》，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当依法取得的资质是（）

A.仅需取得药品生产许可证

B.仅需取得药品经营许可证

C.同时取得药品生产许可证和药品经营许可证

D.无需取得额外资质，凭药品注册证书即可开展

参考答案：C

答案解析：办法第8条明确规定，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当同时取得药品生产许可证和药品经营许可证，严格落实生产、经营全环节质量主体责任，禁止无资质超范围开展药品零售业务。

2.药品批发企业直接接触药品的岗位人员，健康检查的频次要求为（）

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.每季度一次

参考答案：B

答案解析：办法第19条要求，药品经营企业、使用单位直接接触药品的工作人员应当每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品疾病的，不得从事直接接触药品的工作，检查记录留存期限不得少于5年。

3.药品网络交易第三方平台提供者应当对平台内药品经营企业资质进行审核，审核记录留存期限不得少于（）

A.3年

B.5年

C.药品有效期满后2年，且不少于5年

D.长期留存

参考答案：C

答案解析：办法第34条规定，第三方平台资质审核、交易记录、投诉举报处置等档案留存期限