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2026年药品经营企业分拣员培训试题及答案

一、单项选择题（每题1.5分，共20题，总计30分）

1.根据2025年修订实施的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品批发企业分拣作业区域的相对湿度应当持续控制在（）

A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%

答案：B

解析：2025版GSP现场检查指导原则结合药品储存稳定性验证数据，将分拣作业区（与储存区温湿度要求一致）的相对湿度控制范围明确为35%～75%，相较于2016版取消了对特殊温区的差异化湿度豁免要求，实现全作业环节湿度统一管控。

2.药品分拣过程中发现外包装模糊不清、标识脱落的零货药品，正确的处置流程是（）

A.直接放入待发运货位，由下游客户自行核验

B.立即移入不合格品库，报质量管理部门启动核查程序

C.自行粘贴补打标签后继续分拣

D.暂存于作业台旁，待当日分拣结束后统一处理

答案：B

解析：标识不清、包装脱落的药品存在品规混淆、质量不可追溯的风险，按照《药品经营质量管理规范》要求，必须第一时间隔离至不合格品专区，由质量管理人员核实药品批号、效期、来源等信息，严禁分拣人员擅自处理或流入下一环节。

3.按照2026年国家药监局发布的《药品冷链物流运作规范》最新要求，冷藏药品分拣作业应当在冷库内的独立待分拣区完成，作业时间单次不得超过（）

A.