GSP实务教程课题一 《GSP认知》课件ppt.pptxVIP

;;;;;一、GSP的形成过程及相关术语

1.初识GSP

《药品经营质量管理规范》简称GSP，是英文GoodSupplyPractice的缩写，中文意思即良好药品的供应规范，是指在药品流通全过程中，用于保证药品符合质量标准而制定的，针对药品计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节的一整套管理制度。其核心是通过严格的质量管理制度来约束企业行为，对药品流通全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。;1.初识GSP

GSP是根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的，是药品经营管理和质量控制的基本准则。

;2.GSP的形成过程与相关术语

（1）GSP的形成过程;（2）GSP的相关术语

药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的 药品经营企业。

药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。;（2）GSP的相关术语

药品经营方