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医疗器械经营质量管理规范相关基础知识培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业质量管理负责人应当具备的最低学历或职称要求是？

A.大专以上学历，且为医学、生物医学工程、药学等相关专业

B.本科以上学历，且为医学、生物医学工程、药学等相关专业

C.中专以上学历，具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.高中以上学历，具有5年以上医疗器械经营管理经验

2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有符合医疗器械经营质量要求的计算机信息管理系统，该系统应能实现的功能不包括？

A.记录医疗器械采购、贮存、销售等环节的质量信息

B.对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和预警

C.与供货者、购货者的计算机信息系统实现数据对接

D.对不合格医疗器械的处理过程进行记录

3.医疗器械验收记录应当保存至医疗器械有效期满后几年？无有效期的，保存几年？

A.1年；3年

B.2年；5年

C.1年；5年

D.2年；3年

4.贮存医疗器械的库房内应配备的设施设备不包括？

A.温湿度监测设备

B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施

C.与经营规模相适应的货架

D.用于运输的冷藏车

5.企业委托运输医疗器械时，应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行审核，审核内容不包括？

A.承运方的营业执照

B.承运方的运输车辆类型及数量

C.承运方的