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医疗器械生产工人培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械生产洁净区环境监测中，D级洁净区浮游菌的最大允许值是（）

A.500CFU/m3

B.100CFU/m3

C.10CFU/m3

D.200CFU/m3

答案：A

2.用于无菌医疗器械生产的纯化水，其电导率在25℃时应不大于（）

A.2μS/cm

B.5μS/cm

C.10μS/cm

D.15μS/cm

答案：A

3.生产过程中发现物料标识模糊，正确的处理方式是（）

A.自行补写标识后使用

B.立即停止使用并报告质量管理员

C.与同批次其他物料核对后使用

D.由班组长确认后使用

答案：B

4.洁净区工作服清洗后，应使用（）干燥

A.自然晾干

B.普通洗衣机甩干

C.洁净区专用烘干设备

D.高温烘箱快速烘干

答案：C

5.环氧乙烷灭菌过程中，关键监测参数不包括（）

A.温度

B.湿度

C.压力

D.设备外观

答案：D

6.无菌医疗器械包装密封性能检测时，常用的方法是（）

A.目检法

B.染色渗透法

C.重量对比法

D.气味检测法

答案：B

7.生产设备的预防性维护应（）

A.在设