2026年医疗器械经营企业人员法律法规及质量管理培训考试卷(含答案).docx

2026年医疗器械经营企业人员法律法规及质量管理培训考试卷(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2024年修订），国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.特殊类

2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地哪个部门申请经营许可

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

3.医疗器械经营许可证有效期为

A.3年

B.4