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2026年医疗器械法律法规培训试卷（附答案）.docx

2026年医疗器械法律法规培训试卷（附答案）.docx

    2026年医疗器械法律法规培训试卷（附答案）

    一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

    1.我国现行《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）正式施行的日期是（）

    A.2021年6月1日B.2022年5月1日C.2024年3月1日D.2025年1月1日

    2.按照风险程度对医疗器械实施分类管理，第三类医疗器械是指具有（）风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

    A.低度B.中度C.较高D.高度

    3.境内第三类医疗器械注册的法定审批部门是（）

    A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局医疗

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