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2026年医疗器械经营质量管理规范考试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理体系并保持有效运行，其质量管理记录保存期限不得少于（）

A.医疗器械有效期满后2年，无有效期的不得少于5年

B.医疗器械有效期满后3年，无有效期的不得少于5年

C.医疗器械有效期满后5年，无有效期的不得少于5年

D.医疗器械有效期满后5年，无有效期的不得少于10年

答案：C

解析：2026版《医疗器械经营质量管理规范》明确要求，所有医疗器械经营企业的质量管理记录保