正版药学药学档案管理备考密卷(备考资料).docVIP

正版药学药学档案管理备考密卷(备考资料)

考试时长：120分钟

满分：100分

一、单项选择题：30题，每题1分，共30分。

1.药学档案管理的基本原则不包括

A./保密性

B./完整性

C./随意性

D./规范性

2.药品生产批记录的归档期限至少为

A./5年

B./10年

C./15年

D./20年

3.药品说明书变更后，需要更新的档案是

A./生产批记录

B./销售记录

C./说明书档案

D./库存记录

4.药学档案的保管环境要求不包括

A./温度10-25℃

B./湿度45%-60%

C./避光

D./潮湿

5.电子药学档案的存储介质应定期进行

A./备份

B./销毁

C./加密

D./更新

6.药品不良反应报告的归档不包括

A./患者信息

B./药品信息

C./医生诊断

D./广告宣传

7.药学档案的鉴定工作应由谁负责

A./档案管理员

B./药剂师

C./质量负责人

D./生产主管

8.档案销毁时，应由谁签字确认

A./档案管理员

B./部门负责人

C./公司总经理

D./全体员工

9.药学档案的借阅需要经过

A./部门审批

B./领导批准

C./档案管理员同意

D./药剂师同意

10.档案编号的目的是

A./方便查阅

B./便于统计

C./美观

D./以上都是

11.药品召回记录的归档范围包括

A./召回原因

B./召回措施

C./召回结果