制药公司研发管理准则.docx

制药公司研发管理准则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及相关行业基础标准，结合公司研发战略，解决研发过程中项目管理混乱、进度失控、资源浪费、风险防控不足等问题，实现规范研发流程、提升项目成功率、控制研发成本、确保研发成果安全有效目标。

1、规范研发项目立项、实施、验收全流程管理；

2、加强研发资源统筹与高效利用；

3、建立风险识别与防控机制；

4、提升研发团队协作与沟通效率。

(二)适用范围：覆盖公司研发部、质量部、生产部、设备部、财务部等相关部门及对应岗位，适用于正式员工、研发人员、试验员、项目助理等，外包检测机构按合同约定执行，临时聘用人员参照本制度管理，特殊情况需总经理审批豁免。