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特殊人群接种知情同意书

本知情同意书适用于存在特殊生理状态、慢性疾病、免疫功能异常等情况的非常规健康人群接受疫苗接种前的知情告知使用，制定依据包括《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范（2016年版）》《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）》《非免疫规划疫苗接种指导原则》以及国内外疾病预防控制机构发布的最新特殊人群接种指南、对应疫苗的国家批准上市说明书，所有告知内容均经过公共卫生、临床医学领域专家论证，数据来源为公开的临床试验结果、全国性疾病监测数据及循证医学研究结论，可直接作为各类接种单位的标准化告知文书使用。

一、适用特殊人群范畴

本知情同意书覆盖的特殊人群指除明确接种禁忌外，存在以下任意一类情况的人群，具体包括：

1.年龄≥60周岁的老年人群：我国该群体占总人口的19.8%，是各类感染性疾病重症、死亡的高风险人群，无论是否合并基础疾病，均属于本告知书覆盖范畴；

2.慢性基础疾病人群：包括但不限于高血压、糖尿病、冠心病、慢性阻塞性肺疾病、慢性肾脏病、慢性肝病、自身免疫性疾病、神经系统疾病等，病情处于稳定期或药物控制良好阶段的人群；

3.免疫功能低下人群：包括原发性免疫缺陷患者、接受放化疗的恶性肿瘤患者、器官/造血干细胞移植术后患者、长期服用免疫抑制剂/糖皮质激素的人群、HIV病毒感染者；

4.特殊生理阶段人群：备孕期男女、妊娠期女性、哺乳期女性、月经期存在