温湿度超标预警处置管理流程.docx

温湿度超标预警处置管理流程

一、适用范围与管控原则

本流程覆盖所有对环境温湿度有明确合规要求的作业场景，是避免温湿度敏感物资变质、生产工艺失准、合规审计缺陷的核心操作依据。

1.适用场景包含但不限于：GSP合规医药仓储、SMT电子生产车间、食品原料/成品冷库、精密检测实验室、纸质/电子档案库房、危化品暂存区。各区域温湿度阈值需经质量合规部审批后张贴在现场入口醒目位置，阈值设定依据为《药品经营质量管理规范》《电子工业洁净厂房设计规范》《档案馆建筑设计规范》等对应行业强制标准。

2.核心管控原则：5分钟接警、分级响应、先控风险再排故障、全流程可追溯。

3.责任划分：

■现场当班值守人员为超