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（新）新药采购流程图(2篇）

第一篇

公立医院新药采购是保障临床用药需求、衔接医保政策与临床治疗需求的核心环节，其标准化流程需严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》及各省药品集中采购政策要求，覆盖需求论证、合规遴选、采购执行、临床使用与后评价全链条。首先需要明确的是，公立医院新药采购的合规框架依托于多层级的政策要求与部门分工，其中药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）是最高决策机构，负责审议医院药品采购目录、新药引进与淘汰等重大事项；药学部作为执行部门，承担新药申请初审、采购对接、库存管理与临床药学服务等工作；临床科室负责提出新药需求并提供临床循证依据；纪检监察部门全程监督采购流程的合规性，杜绝利益输送与违规操作；医保部门则负责对接医保谈判药品的采购与报销政策，确保新药纳入医保后可及时落地。

临床科室提出新药采购申请，需满足严格的前提条件：一是该药品需符合医院学科发展方向，填补现有治疗空白或满足急危重症患者的紧急治疗需求；二是需具备充分的循证医学证据，包括临床研究数据、国内外诊疗指南推荐意见、与现有同类药品的对比分析等；三是需完成患者需求调研，明确该药品的临床使用场景与潜在获益人群。例如某三甲综合医院内分泌科2024年上半年提交的新型SGLT2抑制剂采购申请，首先由科室主任牵头，收集了近6个月内科室收治的2型糖尿病患者数据，其中127例患者使用现有二