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医疗机构检验科室内质控失控报告

2024年5月12日8时17分，检验科临床生化专业组在开展当日常规标本检测前的室内质控品检测环节，发现丙氨酸氨基转移酶（ALT，IFCC推荐速率法，检测系统：罗氏cobasc702全自动生化分析仪，试剂为罗氏原装配套试剂，批开瓶有效期28天；校准品为罗氏c.f.a.s.多项生化校准品，批2024年4月12日复溶分装后-20℃保存，校准有效期至2024年6月10日）两个浓度水平质控品检测结果连续触发Westgard多规则质控方案中的1?s、2?s规则，当值操作人员立即按照科室作业指导书要求，按下检测系统“暂停检测”按钮，暂停该项目所有临床标本的检测、报告审核与发布流程，第一时间在《室内质控失控登记台账》上记录失控时间、项目、失控规则触发情况，同步通过科室质量通讯群上报专业组技术主管、检验科质量负责人，立即启动室内质控失控应急处置流程，组织专业组技术主管、质量管理员、岗位操作技术人员成立临时处置小组，严格遵循《医疗机构临床实验室管理办法》《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/T20468-2006）、《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》（WS/T403-2012）及本科室《室内质量控制管理程序》《失控处理及原因分析作业指导书》《检验报告召回管理程序》要求，按规范流程开展失控原因排查、纠正、验证及影