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药物临床试验质量管理规范(GCP)培训考试试题

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题仅有1个正确答案，请将正确答案的序号填入题后括号内，错选、不选均不得分）

1.我国现行生效的《药物临床试验质量管理规范》正式施行时间为（）

A.2003年9月1日

B.2020年7月1日

C.2019年12月1日

D.2021年3月1日

2.药物临床试验质量管理规范（GCP）制定的核心首要宗旨是（）

A.最大化提升药物研发效率，帮助申办者缩短药品上市周期

B.降低临床试验的研发成本，减少申办者的经费投入

C.保护临床试验受试者的合法权益与安全，保证临床试验过程规范、数据和结