文件更改与作废管理制度.docxVIP

文件更改与作废管理制度

文件编号：WI-QP-004版本号：A/0

1目的

为规范本公司质量管理体系文件的更改和作废管理，确保文件更改的受控性和可追溯性，防止使用作废文件，保证文件内容的持续适宜性和有效性，特制定本制度。

2适用范围

本制度适用于本公司质量管理体系所有受控文件的更改和作废管理，包括质量手册、程序文件、作业指导书、检验规范、管理制度、记录表格等的更改与作废。

3文件更改管理

3.1更改提出

3.1.1任何部门或个人发现文件内容存在问题或需要改进时，均可提出文件更改申请。

3.1.2更改提出人应填写《文件更改申请单》，详细说明更改原因、更改内容和更改依据。

3.1.3常见的文件更改原因包括：

（1）法律法规或标准要求变更；

（2）客户要求和图纸变更；

（3）工艺流程或设备变更；

（4）组织结构或职责调整；

（5）内外部审核发现不符合项；

（6）管理评审提出的改进要求；

（7）其他需要更改的情况。

3.2更改评审

3.2.1质量管理部收到《文件更改申请单》后，应对更改的必要性、可行性和影响范围进行评估。

3.2.2涉及多部门的更改，质量管理部应组织相关部门进行会签评审。

3.2.3更改评审应评价更改对产品质量、过程控制、质量管理体系运行的影响。

3.3更改审批

3.3.1文件更改应按照原文件的审批权限进行审批。