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- 2026-10-09 发布于河北
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因,治疗需求迫切但目前FDA仅批准2款药物上市,具有庞大的未满足临床需求。2024年以来MASH药物开发取得积极进展,吸引众多MNC争相布局,预计2026H2-2027年将有多项重磅管线读出核心数据,市场迎来快速扩容。
oMASH市场广阔,但目前上市药物有限。随着肥胖、T2D、血脂异常等疾病发病率提升,全球和中国MASH患者人数接近4亿和4400万人次,且MASH作为一种慢性进展性肝脏疾病,是导致肝硬化和肝癌的首要原因之一,治疗需求迫切;然而由于MASH治疗的复杂性,很长时间内均未有MASH治疗药物获批上市,截至2026H1,FDA仅加速批准Resmetiron(2024)和司美格鲁肽(2025)用于F2-F3MASH治疗,而国内尚未有针对MASLD/MASH药物获批上市。MASH临床治疗需求旺盛,而可用药物仍有限。
oTHR-β和GLP-1RA率先撞线,关注FGF21、GLP-1RA+、小核酸等新机制药物和联用策略。抗炎、改善纤维化和脂质代谢是MASH药物开发的核心诉求,THR-β和GLP-1R靶点通过直接靶向肝脏和调节全身代谢,疗效得到验证,后续需要重点关注GLP-1R+、FGF21、PPARs、Pan-PDE以及小核酸疗法在提升疗效和安全性方面的差异化优势;1)FGF21:
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