ISO9001-2026《质量管理体系——要求》之“4.3 确定质量管理体系的范围”条款逐字逐句涵义专业深度解读（雷泽佳编制-2026A0）.pdfVIP

ISO9001-2026《质量管理体系——要求》之“4.3确定质量管理体系的范围”条款逐字逐句涵义专业深度解读

ISO9001-2026《质量管理体系——要求》之“4.3确定质量管理体系的范围”

条款逐字逐句涵义专业深度解读（雷泽佳编制-2026A0）

ISO9001-2026《质量管理体系——要求》条款原文

4.3确定质量管理体系的范围

组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定范围时，组织应考虑：

a）4.1中提及的各种外部和内部因素；

b）4.2中提及的要求；

c）组织的产品和服务。

如果本文件的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本文件的全部要求。

该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。

如果组织确定本文件的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。

范围作为成文信息可获取。

只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不

会产生影响时，方可声称符合本文件的要求。

[子条款原文1]组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

(1)条款定位与本质目的