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2026年药械监测不良反应工作总结

2026年，全国药械不良反应/事件监测工作以《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》为核心遵循，紧扣“风险早发现、早评估、早预警、早处置”核心目标，持续完善监测体系、强化数据质量、深化风险挖掘、提升处置效能，各项工作取得阶段性成效，为保障公众用药用械安全、助力医药产业高质量发展提供了坚实支撑。现将全年工作情况总结如下：

一、监测体系建设情况

本年度持续推进“国家-省-市-县”四级监测网络下沉延伸，重点补全基层医疗机构和民营市场主体监测网点，监测网络覆盖率进一步提升。截至2026年12月3