《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》.docxVIP

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保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范

1范围

本文件规定了保健食品生产企业质量管理体系自查的基本要求、自查频次与方式、自查程序，以及报告要求。

本文件适用于保健食品生产企业质量管理体系的自查和报告。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB17405食品安全国家标准保健食品良好生产规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

保健食品生产企业healthfoodproductionenterprise

根据保健食品注册证书或备案凭证的技术要求组织生产，且取得相应产品生产许可资质的食品生产企业。

3.2

质量管理体系qualitymanagementsystem

保健食品生产企业按照良好生产规范建立的、与生产实际相适应的质量管理目标，以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。

4基本要求

4.1机构要求

4.1.1保健食品生产企业是质量管理体系自查的法定主体，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定》等规定，应落实食品安全管理制度，建立和运行质量管理体系。

4.