大型医用设备配置与使用管理办法（新版）.docxVIP

大型医用设备配置与使用管理办法（新版）

第一章总则

一、制定依据

1.本办法依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》《放射诊疗管理规定》等法律法规制定，适用于全国范围内所有开展临床诊疗活动的各级各类医疗机构大型医用设备的配置、采购、使用、监管全流程管理。

2.本办法覆盖纳入《大型医用设备配置许可管理目录》的所有甲类、乙类大型医用设备，所有公立医疗机构、社会办医疗机构、个体诊疗机构均需严格遵照本办法执行，无特殊豁免条款。

二、管理原则

1.统筹规划原则。以区域医疗服务需求为核心，科学测算配置总量，避免设备过度配置导致的资源浪费，优先保障基层医疗机构、肿瘤专科、老年病专科等重点领域的设备配置需求。

2.安全有效原则。全流程管控大型医用设备的采购准入、质量控制、临床操作环节，严防设备使用风险，保障医疗质量和患者安全。

3.分级负责原则。国家层面统筹甲类设备管理，省级层面统筹乙类设备管理，市县两级负责日常落地监管，形成权责清晰的三级管理体系。

4.公开透明原则。所有配置规划、许可审批结果、监管处罚信息全部向社会公开，接受公众监督，杜绝暗箱操作。

三、总体目标

1.到本轮配置规划期末，全国大型医用设备区域配置不均衡系数控制在0.15以内，设备平均使用率提升至85%以上，检查阳性率不低于75%，大型设备检查费用占医疗总费用的比例