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研究护士职责

研究护士是由主要研究者授权的，在临床试验中协助研究医生进行非医学性判断的事务性工作人员，如血样采集、生命体征测量、患者访视预约等。研究护士应具有护理专业大专及以上学历，第一注册地在该医疗机构，经过药物临床试验相关法规的培训。

一、临床试验启动前：准备及核实试验相关物资及文件。（如检验科实验室正常值范围、室间质控证书等）。

二、临床试验启动时：参加项目启动会，接受项目相关培训，熟悉临床试验的过程。

三、临床试验实施阶段：

登记受试者基本信息。

安排受试者访视时间。

指导受试者填写相关研究表格，如用药记录本，问卷调查表等。

协助研究医生按照方案要求采集、处理、保存、运输标本。

协助研究医生收集受试者生命体征数据。

与受试者保持密切联系，及时将获知的不良事件报告研究医生。获知严重不良事件时应及时告知研究医生，协助其上报。

负责受试者相关费用的报销。

协助研究医生去检验科、影像科、心功能科获得受试者化验检查报告单。

接收、寄送试验相关物资（试验用药品/医疗器械除外），并保存相关文件证明。

及时、准确的填写CRF，协助质疑的解答。

配合监查及稽查。

协助研究医生管理其他研究相关物资。

四、临床试验结束后协助研究医生退回或销毁剩余试验物资，整理研究者文件夹等研究资料，递交机构办审核及归档。