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医疗器械临床试验应知应会考试测试卷及答案

本次考试满分100分，包含单项选择题30题，多项选择题10题，判断题10题，每题均为2分。请考生认真作答。

请填写您的基本信息[矩阵文本题]*

姓名：

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所在科室：

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员工编号：

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第一部分：单项选择题（每题2分，共30题）

1.医疗器械临床试验指的是以下哪一项描述？[单选题]*

对已上市医疗器械的疗效进行再验证的过程

对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程(正确答案)

对