药物临床研究方法与设计习题集及答案.docxVIP

药物临床研究方法与设计习题集及答案

第PAGE1页共NUMPAGES1页

药物临床研究方法与设计习题集及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）

1.在药物临床试验中，用于确定研究目的、研究设计、方法、指标、分析计划等内容的文件是？

A.研究方案

B.知情同意书

C.研究者手册

D.数据库设计

参考答案：A

2.下列哪项不是随机化在临床试验中的主要目的？

A.减少选择偏倚

B.确保组间基线特征可比

C.提高研究效率

D.增加研究成本

参考答案：D

3.在临床试验中，盲法的主要目的是什么？

A.提高患者依从性

B.避免主观偏倚

C.减少研究样本量

D.方便数据收集

参考答案：B

4.下列哪项指标最适合用于评估药物治疗的短期疗效？

A.总生存期

B.无进展生存期

C.生活质量评分

D.客观缓解率

参考答案：D

5.在药物临床试验中，安慰剂对照的主要目的是什么？

A.提供阳性对照

B.避免伦理问题

C.比较不同药物的疗效

D.减少研究成本

参考答案：A

6.下列哪项不是临床试验中常见的偏倚类型？

A.选择偏倚

B.信息偏倚

C.混杂偏倚

D.回归至均数偏倚

参考答案：C