跨国疫苗研发联合体中mRNA核心专利“试验免责”的域外扩张冲突——基于英国高等法院2024年多起新冠mRNA专利侵权诉讼的比较法考察.pdfVIP

跨国疫苗研发联合体中mRNA核心专利“试验免责（BolarExce

ption）”的域外扩张冲突——基于英国高等法院2024年多起

新冠mRNA专利侵权诉讼的比较法考察

摘要

随着全球生物医药跨国研发联合体的爆发式增长，涉及信

使核糖核酸核心专利的侵权纠纷日益复杂。在国际多边知识产

权保护与属地公共卫生安全红线交织的背景下，传统专利法中

的试验免责原则在向跨国联合研发阶段进行域外扩张时，诱发

了深刻的法理与裁判冲突，这引发了学界的广泛关注。本文采

用比较法考察、法律教义学与实证回归模型相结合的方法，紧

扣英国高等法院二零二四年针对多起新冠信使核糖核酸核心专

利侵权诉讼作出的最新裁判案卷。研究聚焦于涉外生物技术开

发框架在长臂管辖权、技术进口免责、商业化获利穿透以及共

有版权保护等全链路中的博弈现状。实证结果显示，传统的字

面合规审查在面对跨境多层级专利代持与隐匿商业变现时表现

出明显的精准度亏空，其一阶判定正确率仅为百分之十二点四

。而在第二层回归分析中引入常居地公共政策强行法与东道国

客观损害贡献度因子后，模型的整体拟合优度瞬间攀升百分之

三十五点二，最终锁定在百分之六十点三的解释高位。本研究

最终勾勒出全球数字医疗与跨境数据资产流转下的知识产权保

护红线，为跨国专利联合体规避法律