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2026年用药过敏反应早期识别行动计划

一、行动计划背景与目标

根据国家药品不良反应监测中心2025年年度报告显示，全国共收到用药过敏不良反应报告198.7万份，其中严重过敏反应报告12.3万份，较2024年分别增长4.2%和7.8%；用药过敏反应致死病例占药品不良反应总致死病例的31.2%，其中82.6%的致死病例因未能在过敏反应发生15分钟黄金救援窗口内完成早期识别与干预导致不良结局。同时，国内三级医院用药过敏早期识别准确率平均为68.4%，基层医疗机构仅为32.7%，超60%的轻症过敏反应被误诊为普通皮疹、胃肠道不适或呼吸道感染，延误干预时机进而进展为严重过敏反应。

为落实《国家药品安全“十四五”规划》中“提升药品不良反应早期识别与处置能力”要求，结合2025年全国临床用药安全调研数据，制定本2026年用药过敏反应早期识别行动计划，核心目标为：2026年底实现全国二级以上医疗机构用药过敏反应早期识别准确率提升至85%以上，基层医疗机构提升至60%以上，严重过敏反应识别响应时间压缩至10分钟以内，用药过敏反应致死率较2025年下降20%，构建覆盖医疗机构、零售药店、居家用药患者的全场景早期识别体系。

二、核心识别指标体系构建

基于《世界过敏组织（WAO）2025严重过敏反应指南》结合国内临床大样本数据，明确分层级早期识别指标，所有指标均经12家全国TOP100三甲医院多中心临床