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不良事件报告制度及流程

一、总则

1.1目的与依据

不良事件报告的核心目的不是追责，而是把个例错误转化为系统改进——绝大多数不良事件源于流程缺陷而非个人过失。本制度依据《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号）、《医疗质量安全事件报告暂行规定》、《医疗安全（不良事件）报告制度》相关要求制定，适用于本院全体在岗人员（含规培生、实习生、进修生、外包服务人员）。

1.2不良事件定义与分级

不良事件指在临床诊疗活动及医院运行过程中，发生的或可能发生的、与患者安全或员工安全相关的意外事件。按事件后果严重程度分为四级：

级别

名称

判定标准

报告时限

报告对象

Ⅰ级

警讯事件

已造成患者死亡或永久性功能丧失

发现后1小时内电话上报，2小时内提交书面报告

科主任、医务部，同时报分管院长

Ⅱ级

不良后果事件

造成患者额外检查、治疗、住院天数延长1天以上或非计划二次手术

24小时内提交书面报告

科主任、医务部或护理部（按事件类别）

Ⅲ级

未造成后果事件

错误已发生并到达患者，但未造成伤害或伤害轻微（如擦伤、一过性不适）

48小时内提交报告

科室质控员，录入信息系统

Ⅳ级

隐患事件（NearMiss）

错误在到达患者前被拦截，未实际发生

72小时内提交报告

科室质控员，录入信息系统

判定存在争议时，由医务部在接到报告后24小时内组织裁定，裁定期间按较高级别处