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2026年化工制药小知识题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.在制药工业中，用于最终灭菌的注射用水，其制备的核心单元操作通常是（）。

A.离子交换

B.电渗析

C.多效蒸馏

D.反渗透

答案：C

解析：注射用水（WaterforInjection,WFI）的制备，各国药典普遍要求采用蒸馏法。多效蒸馏水机是当前大规模生产注射用水的首选设备，其通过多级能量回收，能高效、稳定地产出符合药典要求的注射用水。反渗透、离子交换等常作为纯化水制备或注射用水的预处理手段。

2.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），生产β-内酰胺类等高致敏性药品必须使用（）。

A.专用生产设施和设备

B.阶段性生产方式

C.经过验证的清洁程序即可共用

D.独立的空气净化系统

答案：A

解析：GMP明确规定，生产某些高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗）必须使用专用和独立的厂房、生产设施和设备，以防止交叉污染，确保患者安全。

3.在片剂生产过程中，出现“裂片”现象，最可能的原因是（）。

A.粘合剂过量

B.颗粒中细粉过多

C.压片压力过大

D.润滑剂不足

答案：C

解析：裂片是指片剂受到振动或贮存后从腰间裂开的现象。主要原因是压力过大，使片剂内部应力集中，弹性复原率大。粘合剂过量通常导致硬度大、崩解慢；细粉过多可能导致松片；润滑剂不足主要影响出片和