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洁净车间安装管理规范

1范围

本规范规定了新建、改建、扩建工业洁净车间与生物洁净车间的安装施工准备、结构系统安装、净化空调系统安装、工艺管道与电气系统安装、防火与安全系统安装、安装过程质量管控、调试验收、成品保护与交付全流程的管理要求与技术标准。

本规范适用于电子信息、医药制造、食品加工、医疗器械、航空航天等领域洁净度等级从ISO1级到ISO9级的洁净车间安装工程，不适用于有特殊生物安全要求的四级生物安全实验室洁净系统安装。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB50073-2013《洁净厂房设计规范》

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》

GB50243-2016《通风与空调工程施工质量验收规范》

GB50303-2015《建筑电气工程施工质量验收规范》

GB50235-2010《工业金属管道工程施工规范》

YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》

3安装前期管理要求

3.1施工组织与人员资质要求

3.1.1洁净车间安装工程开工前必须成立专项项目组，项目负责人应具有3年以上同洁净等级洁净车间安装管理经验，且具有二级及以上注册建造师执业资