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康复训练器械安全检查规范

一、适用范围

本规范适用于各级医疗机构康复医学科、康复专科医院、社区康复服务中心、残疾人康复服务机构、居家康复场景中各类康复训练器械的日常及周期性安全检查，涵盖运动疗法、作业疗法、物理因子治疗、康复辅助器具四大类共42种常用康复训练器械，所有检查项目符合GB9706.1《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、GB/T16432《康复辅助器具分类和术语》、YY0001《医用电气设备脉冲电击刺激器安全专用要求》等国家及行业标准要求。

二、检查分类与周期

1.日常检查：由器械使用人员（康复治疗师、居家使用者或照护者）在每次使用前、使用中、使用后开展，每次使用前必须完成全项目日常检查，使用中实时监测器械运行状态，使用后完成复位清洁检查。

2.周检：由康复机构器械管理员对所有在用固定式康复器械开展每周1次检查，重点核查安全装置、连接部位可靠性，及时消除松脱、卡滞等初期隐患。

3.月检：由康复机构器械管理部门联合质控人员，对所有在用康复训练器械开展每月1次全面检查，对小型移动式器械、居家康复指导器械每月完成不少于10%比例的抽检，全年覆盖所有在用器械。

4.季检：对物理因子治疗类高风险康复器械、大型运动训练设备、承重类康复辅助器具开展每季度1次性能参数校验与载荷测试，校准输出精度与结构稳定性。

5.年检：由具备医疗器械检测资质的第