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足踝矫形器佩戴知情同意书

一、文书说明与签署流程

这份文书不是一张普通的签字单，而是医患双方对矫形器佩戴全过程的共同承诺与责任边界确认。签署本同意书，意味着您（或您的被监护人）已理解佩戴足踝矫形器的目的、方法与风险，并同意接受本方案治疗；同时，医院与您约定了各自的责任、义务以及异常情况下的处置路径。

本同意书依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》制定，一式两份，一份归入病历档案，一份由患者或家属留存。

签署流程：

1.主管医师向患者或家属讲解诊断结论、矫形器处方与预期效果。

2.矫形技师现场测量、试穿并演示穿脱方法，每次演示不少于15分钟。

3.患者或家属阅读并逐条确认本同意书全部内容。

4.患者或家属与医师、技师三方签字、注明日期。

5.签字后领取《每日佩戴与皮肤检查记录表》（附录A）及《应急联络通讯录》（附录B）。

二、矫形器基本信息与工作原理

足踝矫形器（Ankle-FootOrthosis,AFO）的有效性取决于材料、角度与穿戴方式三者的精准配合——任何一个环节出错，都可能让器械从治疗工具变成伤害来源。

2.1工作原理

AFO的医学本质是外部约束。它通过将踝关节固定在处方设定的角度，实现以下三项功能：

?摆动期防足下垂：在步行摆动期限制跖屈，阻止足尖拖地，降低绊倒风险。