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执业药师继续教育试题及答案

一、最佳选择题

1.依据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品上市后不良反应监测。关于药品不良反应报告的基本要求，下列说法错误的是（）

A.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应

C.药品上市许可持有人应当每年将药品不良反应监测情况向所在地省级药品监督管理部门报告

D.药品经营企业发现可疑药品不良反应后，应当直接向国家药品不良反应监测机构报告

答案：D

解析：药品经营企业、医疗机构发现可疑药品不良反应后，应当向所在地