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2026年药品管理法试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年最新修正的《中华人民共和国药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地（）批准，取得药品生产许可证。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案：A

2.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

3.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.药品质量

B.公众健康

C.产业发展

D.监管效率

答案：B

4.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量（）。

A.承担主要责任

B.承担首要责任

C.全面负责

D.承担监督责任

答案：C

5.下列关于药品标签、说明书的说法，错误的是（）。

A.药品标签、说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址等信息

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志

C.药