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2026年药品管理法知识考核试题附答案

满分100分考试时间90分钟闭卷考核

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分，每题只有1个正确答案）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修正版的正式施行日期是（）

A.2019年12月1日B.2025年1月1日C.2025年3月1日D.2026年1月1日

2.根据2025年修正的药品管理法规定，国家对药品管理实行（），法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A.药品安全主体责任制B.药品上市许可持有人制度C.药品质量追溯制度D.药品警戒制度

3.下列不属于药品管理法规定的假药范畴的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.未标明或者更改有效期的药品

4.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立药品追溯制度，按照国家药品追溯标准和规范，准确记录并保存药品追溯数据，实现药品（）

A.全流程可监控B.全过程可追溯C.全环节可核查D.全链条可管控

5.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A.药品经营许可证B.药品生产许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书

6.药品生产企业应当对药品进行质量检