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医疗器械概论期末考试试题及详细答案

适用专业：医疗器械维护与管理、医用电子技术等相关专业

考试时长：90分钟

满分：100分

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1、根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械分为几类（）

A、二类B、三类C、四类D、五类

2、下列器械中，属于一类医疗器械的是（）

A、医用口罩B、一次性使用输液器C、医用检查手套D、核磁共振设备

3、医疗器械最核心的质量特性是（）

A、经济性B、安全性、有效性C、美观性D、便携性

4、用于维持生命、支持生命，对人体具有潜在危险，需要严格控制管理的医疗器械是（）

A、一类B、二类C、三类D、四类

5、医用电子血压计按照用途分类属于（）

A、诊断类医疗器械B、治疗类医疗器械C、监护类医疗器械D、康复类医疗器械

6、一次性使用无菌注射器的主要风险点不包括（）

A、无菌不达标B、针头断裂C、材质无毒D、漏液

7、下列不属于影像诊断医疗器械的是（）

A、X光机B、B超诊断仪C、心电图机D、CT扫描仪

8、医疗器械注册证有效期为（）

A、3年B、5年C、8年D、10年

9、呼吸机的核心作用是辅助或替代人体的（）功能

A、血液循环B、呼吸换气C、新陈代谢D、神经调节

10、二类医疗器械