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- 2026-10-20 发布于重庆
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2010版GMP·培训课件
不合格品管理
识别·标识·隔离·记录·评价·处置·预防
风险评估
把每一件不合格，管成一条能查、能讲、能关的闭环。
依据依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
取证·调查结论与补充检验
第57、61、88、112、119、131—137、192、229、230、238、247—254、264、293—305条
对象对象物料·中间产品·待包装产品·成品
决策·谁批、走哪条路
覆盖从进厂检验到出厂上市的全过程
适用适用质量
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