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2025年药品经营质量管理规范试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当坚持的原则是

A.诚实守信、依法经营

B.利润优先、效率第一

C.质量第一、预防为主

D.规模经营、降低成本

答案：A

解析：GSP总则明确规定，企业应当坚持诚实守信、依法经营，确保药品质量。

2.药品经营企业的药品质量主要责任人是

A.质量管理部负责人

B.企业负责人

C.质量管理员

D.采购部经理

答案：B

解析：依据GSP，企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，并对药品质量承担主要责任。

3.药品批发企业质量负责人应当具有执业药师资格和几年以上药品经营质量管理工作经历

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

解析：GSP要求质量负责人具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

4.药品批发企业储存药品时，常温库的温度范围是

A.0-30℃

B.10-30℃

C.0-20℃

D.2-10℃

答案：B

解析：常温库温度要求为10-30℃，阴凉库不高于20℃，冷藏库为2-8℃。

5.阴凉库的温度要求是不高于

A.10℃

B.20℃

C.25℃

D.30℃

答案：B

6.冷藏药品的储存温度范围是

A.0-5℃

B.2-