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诊疗器械复用消毒管理规范

1适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构、专业第三方医疗消毒供应中心所有可重复使用诊疗器械、器具和物品（以下简称复用器械）的回收、清洗、消毒、灭菌、储存、发放全流程管理，基层医疗机构未设置集中消毒供应中心的，其复用器械消毒管理参照本规范执行。

2术语与定义

2.1危险性物品分类

2.1.1高度危险性物品：进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液与之接触的物品，一旦被微生物污染即存在极高感染风险，包括手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、植入物、心脏导管等，必须达到灭菌水平。

2.1.2中度危险性物品：接触人体完整黏膜，不进入无菌组织的物品，包括胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板等，必须达到高水平消毒或中水平消毒，接触破损黏膜的需达到灭菌水平。

2.1.3低度危险性物品：接触人体完整皮肤，仅接触体表无破损皮肤的物品，包括血压计袖带、听诊器、病床围栏、床头柜、轮椅等，需达到中水平消毒或低水平消毒。

2.2集中化管理：所有复用诊疗器械统一由医疗机构消毒供应中心（CSSD）或具备资质的第三方消毒供应中心回收处理，临床使用科室不得自行对污染复用器械进行消毒灭菌处理。

3组织管理与人员要求

3.1组织架构

各级医疗机构应当建立完善的复用器械消毒管理体系，医疗机构主要负责人为第一责任人，设立医院感染管理委员会、CSS