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生物安全自查制度

一、第一章总则

1.1第一条目的与依据

实验室生物安全风险具有隐蔽性和累积性：一次未记录的高压灭菌器失效、一扇未关闭的缓冲间门、一支标识脱落的菌种管，都可能在数月后演变为感染事件或菌种泄露事故。自查制度的本质，是把重大风险拦截在“未遂事件”阶段。本制度依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）、GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》及《实验室生物安全认可准则》（CNAS-CL05）制定，适用于本实验室全部BSL-2级区域及相关辅助区域（洗消间、样品接收间、菌种保藏室、医疗废物暂存间）。

1.2第二条自查体系架构

本实验室实行三级自查体系，各级检查不得相互替代：

层级

执行主体

频次

覆盖范围

日常自查

实验岗位人员

每日实验结束前30分钟

本人工位及所辖仪器

周度自查

各区域生物安全员

每周五下午

本区域全部要素

综合检查

生物安全委员会

每季度首月10个工作日内

全部区域+制度执行情况

生物安全委员会主任由实验室主任担任，副主任由分管安全负责人担任，成员含各区域生物安全员、专职质检员。委员会秘书负责台账管理，办公地点设于行政办公室xxx室。

1.3第三条责任界定

1.实验岗位人员：对其操作行为、工位整洁度、个人防护装备（PPE）穿戴承担直接责任，是自查链条的第