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洁净室门窗关闭严密减少漏风措施

1.总则

洁净室门窗的气密性不仅是建筑围护结构的物理要求，更是维持洁净环境压差梯度、防止交叉污染的核心控制点。本章确立了洁净室门窗从设计选型到操作维护的全生命周期管理准则，旨在通过技术手段与行为规范的结合，将非受控空气的渗漏量控制在系统允许的余量范围内，确保洁净区与非洁净区之间、以及不同洁净级别区域之间的压差稳定，从而保障室内环境的洁净度满足ISO14644或GMP规范要求。

适用范围：本措施适用于制药、生物制品、精密电子、医疗器械等行业的洁净室（区），包括但不限于洁净区与非洁净区之间的通道门、缓冲间门、传递窗以及洁净室内的观察窗。对于生物安全实验