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外科手术知情同意书

一、文档目的与法律依据

本文件用于规范外科手术前知情同意告知与签署流程，明确医患双方权利义务，保障患者知情权与自主决定权，同时为医疗机构留存合法、完整、可追溯的医疗文书依据。

患者知情同意既是医疗伦理的基本要求，也是法律规定的医务人员必须履行的义务。依据《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条、《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号）、《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条之规定，实施手术前必须取得患者或授权委托人的明确同意。告知不充分或签署程序不完整，即便手术本身成功，仍可能构成医疗过错并承担相应法律责任。

本章所含要求适用于医院所有外科科室的择期手术与急诊手术。手术科室主任对本文件的执行落实负第一责任，医务科负责监督与检查。

二、适用范围与基本原则

本文件适用于全院所有外科手术，包括但不限于普外科、骨科、神经外科、心胸外科、泌尿外科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔颌面外科及介入手术。

2.1告知的五项基本原则

告知过程必须完整、准确、充分，违反对告知义务的实质要求将构成医疗过错。以下五项原则需逐条落实到每份病历的谈话记录中：

1.全程告知：从门诊确定手术指征、住院完善检查、术前谈话签字、术后病情变化再谈话，直至出院后的复诊与康复指导，凡涉及治疗方案变更或病情重大变化，均须同步履行告知义务并记录在案。

2.通俗表达：使用患者及家属能够理解的语言，