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微创手术知情同意书

一、定义与适用范围

微创手术不是一个固定的术式类别，而是一类技术路径的统称；本同意书只覆盖采用内镜、腔镜、介入导管或经皮穿刺等技术完成的手术，其他术式必须另行签署相应专用同意书。

1.1微创手术的定义

本同意书所称微创手术，指借助内镜、腔镜、介入导管、经皮穿刺或自然腔道等操作路径，在尽可能减少手术侵袭的前提下，完成诊断、切除、修复、重建或引流等治疗目标的外科操作。常见技术路径包括但不限于：腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜、阴道镜、关节镜、消化内镜、支气管镜、经皮穿刺消融、血管内介入、神经介入等。

1.2适用术式范围

本同意书适用于下列情形：

?按《医疗机构手术分级管理办法》确定为三级、四级的微创手术。

?虽为一、二级，但存在出血风险、中转开放可能或需使用高值耗材的微创手术。

?恶性肿瘤的微创根治性手术。

?在微创手术过程中可能改变术式、扩大切除范围或联合切除的手术。

1.3不适用情形

?单纯开放手术：应使用相应开放手术知情同意书。

?仅行诊断性穿刺、深静脉置管、单纯活检等低风险操作：可按操作专项同意书执行。

?麻醉、输血、放疗、化疗、介入栓塞等专项操作：分别由相应专项知情同意书另行告知并签字。

本同意书不替代上述专项同意书，各专项同意书必须在外科手术开始前分别完成签署。

二、告知主体与责任

知情同意的质量首先取决于告知者是谁。主刀医师是告知义务的第一责